胃癌是我国发病率第一的消化道恶性肿瘤，根据《2020全球最新癌症负担数据》显示，2020年我国胃癌新发478508例，发病率约33.06/10万，居中国恶性肿瘤发病率第2位；死亡373789例，死亡率约25.82/10万，位列我国恶性肿瘤死亡率第3位。 据数据统计显示，胃癌患者的中位总生存时间仅16个月，为了延长患者5年生存率，早期发现早期治疗无疑是解决问题的关键。因此，提升我国早期胃癌检验技术水平，提高早期胃癌筛查覆盖率是降低我国胃癌死亡率和提升早期胃癌检出率的重要措施。 近日，《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》在中华检验医学杂志发布。 

共识中分析了近年来已用于临床早期诊断胃癌的相关检验技术，探讨了早期胃癌相关标志物在早期胃癌诊断中的临床应用及特点，并提出了共识性意见，旨在为患者、临床医师及卫生行政管理部门提供规范、临床应用价值高的检验技术指导和筛查策略。 

早期胃癌的检验技术

早期胃癌检验技术根据检验样品及检测方式不同可以分为呼气检测技术、血清学免疫检测技术和分子检测技术。共识详细分析了早期胃癌的检验技术方法，侧重于预防和早检。各种常见的早期胃癌检验技术各有优势和局限性（表1）。

共识1 | 呼气检测技术主要检测Hp感染，可用于早期胃癌风险评估和胃部健康监测。 共识2 | 血清学免疫检测技术可用于多种血清肿瘤标志物及胃特异性蛋白的检测，以辅助早期胃癌的筛查。 共识3 | 荧光定量PCR检测技术适于现阶段早期胃癌检验技术的发展需求；NGS目前更多应用于前瞻性临床试验；质谱检测技术可用于早期胃癌差异蛋白的筛选。

早期胃癌检测标志物

早期胃癌检验技术促进了相关标志物的发现与应用性发展。早期胃癌标志物有Hp标志物、PG和胃泌素等胃相关标志物、肿瘤标志物和基因甲基化标志物。  

共识中对早期胃癌检测的标志物进行综合评价，包括检测性能（灵敏度、特异度）、早期胃癌检出能力、患者依从性、操作简便性、检测成本等（表2），供临床诊断选择参考。

共识4 | Hp感染是胃癌防治中可控的危险因素，可通过UBT和血清Hp抗体检测来评估胃癌高危人群。UBT中的C13检测辐射量小，更适用于儿童和孕妇群体。血清Hp抗体在Hp根除后仍能持续存在半年以上，不适用于疗效监测。

共识5 | PG主要检测萎缩性胃炎，G-17检测覆盖胃溃疡、慢性萎缩性胃炎、胃癌等多种胃肠道疾病。Hp感染患者的血清PG-I或PGR呈降低表达，建议根除Hp后，再做胃癌癌前病变的PG筛查。PG和G-17联合检测对胃部疾病诊断价值高，可用于胃癌风险提示。

共识6 | CEA、CA19-9、CA72-4等作为胃癌辅助诊断肿瘤标志物，对早期胃癌的诊断价值有限。监测上述肿瘤标志物的动态变化有助于胃癌预后评估，且CEA、CA19-9、CA72-4联合检测可降低胃癌漏诊率。

共识7 | RS19基因甲基化可用于检测早期胃癌，阳性受检者应及时进行胃镜检查；RS19基因甲基化联合肿瘤标志物可进一步提升胃癌诊断灵敏度。

早期胃癌检测推荐流程

为进一步规范早期胃癌检验流程，在此结合各个技术以及标志物检测的特点和适用场景，从早期胃癌检验技术角度出发作出检验推荐流程（图1）。其中胃癌筛查目标人群是指40岁以上且有Hp感染风险、有既往胃部疾病、有胃癌家族遗传史等风险因素的人群。

共识8 | PG、G-17、Hp检测可作为胃癌筛查目标人群的初筛项目，RS19基因甲基化检测作为胃癌高危筛查辅助诊断，胃部不适或RS19基因甲基化检测阳性的患者建议胃镜检查和活检。

早期胃癌检测推荐流程

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