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POCT兵器谱之屠龙宝刀- 雅培 I-STAT血气分析仪

2019-09-24 摘者:森美生物 浏览数:

近几年,POCT行业越来越火,不少上市公司纷纷涉足这一领域“淘金”,中小型公司更是如雨后春笋,纷纷冒出;不过真正入行之后,才发现“理想很丰满,现实很残酷”。但是POCT江湖上确实有几位大侠凭借手中兵器纵横四海,风光无限。比如Abbott i-STAT, Alere Triage, Roche Reflectron, Roche Cobas b101, Abaxis Piccolo, Alere Afinion等等。

笔者挑选了几个爆款的POCT产品,以金庸武侠小说里的兵器相比,跟大家聊一聊,暂定i-STAT, Triage和Piccolo。这三个POCT产品有以下共同点:

1.上市时间超过10年时间,久经考验;

2.单品销售额均超过1亿美金,其中年销售额最少的Piccolo也在1.5亿美金以上;

3.均为平台型产品,可以不断增加新的检测项目。

  “武林至尊,宝刀屠龙,号令天下,莫敢不从”。以金庸武侠小说中的的兵器相比,Abbott手中的i-STAT可谓江湖中人人垂涎的屠龙宝刀,也是笔者心目中的POCT第一神器。

自1992年上市以来,不断创新,一直被模仿,从未被超越,还衍生出Alere的Epoc,国内上市公司理邦仪器的i15。

让我们先领略一下这把”宝刀”的风采,来看看它的前世今生:


创业维艰 

    i-STAT公司由 Imants Lauks博士于1983年在特拉华州创立。 Imants Lauks的人生颇为传奇,在英国出生,获得化学和电子工程学位后于1970年代移居美国,在1983年已经成为宾夕法尼亚大学的电子工程学终身教授,并在飞速发展的生物芯片领域颇有声望。按照一般的人生轨迹, Imants Lauks应该在宾夕法尼亚大学美丽的校园里讲讲课,做做研究,闲时养养花,种种草,直至退休终老。造化弄人,Bob Johnson,一位来自新泽西州的风险投资家,非常欣赏 Imants Lauks在生物芯片方面的造诣,极力说服Imants Lauks放弃大学终身教授的职位,投身到火热的创业大潮中去。被Bob Johnson一通忽悠,Imants Lauks天性中的冒险基因爆发,他居然就扔了大学教授的铁饭碗,下海了!

  经过整整10年的漫长研发, i-STAT最终于1992年横空出世,同年i-STAT公司在纳斯达克上市。从1992年到2002年的又一个10年时间,i-STAT公司销售额保持了20%的复合增长率,但是净利润年年为负。简言之,从1982年到2002年,日后威震江湖的i-STAT二十年如一日,一直是个烧钱货,跟今日的互联网公司颇有些类似。1988年i-STAT公司在加拿大渥太华的工厂投入运营,最初4年该工厂仅生产了75000张测试卡。
 

在笔者看来,i-STAT的创业历程就是一部美国梦的缩影,而 Imants Lauks博士的故事后面还很长。

 

初试锋芒

i-STAT产品1992年正式上市时,可以测Na, K, Cl, Glu, Urea Nitrogen 和 Hct。


 

 由于i-STAT体积类似一个手机大小,重量仅600g左右,3分钟内就可以出检测结果,样本量仅需几十微升,操作简单,非常契合急诊、ICU等科室。用户的反馈非常好,这极大地鼓舞了公司上下的信心,也终于安抚了当年的若干投资人因大量烧钱而受伤的心。


闭关十年,终成大器的的i-STAT一发不可收拾,自此保持了每一两年出一项新测试的节奏: 

1994年pH、Ionized Calcium、Bicarbonate

1995年 动脉血气(pH, PCO2、 PO2)

1998年肌酐

1999年乳酸

2000年ACT(凝血)

2002年PT(凝血)

2003年Troponin I(肌钙蛋白I) 


    1995年i-STAT和惠普公司达成合作协议,惠普向i-STAT 投资6100万美金,同时将在欧洲、非洲和中东销售i-STAT的产品。1997年i-STAT和惠普公司计划将i-STAT 整合进惠普的OmniCare CMS 监护仪,期望能借助惠普在全球的销售渠道迅速打开市场。

    估计是和惠普的合作没有达到预期的效果,1998年起, i-STAT转而和Abbott达成5年战略协作协议,由Abbott作为i-STAT在欧洲、非洲和中东的独家代理,同时Abbott以每股11.35美金的价格认购了i-STAT 200万的普通股。 i-STAT和Abbott的合作效果显著,借助其遍布全球的销售渠道以及专业化的推广,i-STAT的销售额由1998年的3910万美金增长到2002年的5993万美金,其中由Abbott完成的销售额占到86%。

 

 

 

 

宝刀易主

 

 

    形势一片大好的情况下,2002年7月,i-STAT宣布与Abbott的合作协议到2003年底终止,并且会为此付给Abbott 5200万美金相关费用。 

 

    经过5年的合作,Abbott已经完全认识到了i-STAT这个产品的潜在巨大价值,并且2003年i-STAT的凝血检测和心肌标志物也计划上市,同时还有其他在研新项目。 

 

    雅培这种公司,要么不出手,出手就是大手笔。1996年以8.76亿美金的高价收购了知名的血糖仪厂家Medisense,显示了其布局POCT行业的雄心。

 

    这次轮到i-STAT,自然也不例外。这么一个前景无限的产品,Abbott怎么可能会轻易放过呢? Abbott不但不要这5200万美金,还决定以3.92亿美金收购i-STAT公司高管、员工以及另一家投资公司手中的i-STAT股票。按照2002年销售额5993万美金计算,市销率高达6.5倍,在当年也是一大新闻。

 

     i-STAT公司高管一朝实现财务自由,投资i-STAT的风投机构终于解套,Abbott得偿所愿,皆大欢喜。但是这一幕庆功会上唯独没有我们的Imants Lauks博士,这位i-STAT创始人兼前任执行副总裁已经于1999年离开公司。引入Abbott作为战略合作伙伴之后,按照Imants Lauks自己的说法,觉得是时候开始新的旅程。1999年离开时,Imants Lauks的股权已经稀释到2%,仅仅价值300万美金,真让人感觉“一夜回到解放前”。 

 

    2003年大家举杯相庆的时候,我们敬爱的Imants Lauks博士正在加拿大二次艰苦创业。

 


大放异彩

 

  被Abbott收购以后,i-STAT犹如屠龙宝刀一样所向披靡,势不可挡。让我们来看一看截止到2015年Abbott执掌i-STAT13年后,交出的这份靓丽的成绩单:

 

i-STAT销售到全球84个国家和地区,装机量超过50000台;

 

年测试卡消耗量超过5千万张;

 

年销售额预计达到3亿美金;

 

在美国有1800家医院和500家急诊中心使用i-STAT;

可以测试26项参数,19种测试卡可选,涵盖血气,生化,凝血,心肌标志物,激素等,并有多项在研项目。


同门兄弟

  1999年i-STAT创始人兼执行副总裁 Imants Lauks退出,两年的竞业期限一过,立马在加拿大创立Epocal公司,其产品POCT血气分析仪Epoc于2006年上市。该公司于2013年被Alere以1.66亿美金收购。 Epoc和i-STAT这两个同门兄弟在市场上打的难舍难分,i-STAT还上法院控告Epoc侵犯其专利权。哎,本是同根生,相煎何太急……

  有趣的是,2016年2月Abbott宣布以58亿美金收购Alere,兜兜转转, Imants Lauks辛苦创立的两大POCT品牌,都落入Abbott之手,不知道 Imants Lauks博士听到这则收购消息时,作何感想。

  国内上市公司理邦仪器2014年上市的i15 POCT血气分析仪,其源头也可以追溯至i-STAT,该项目负责人林朝博士曾经在i-STAT工作多年。 

  Epoc和i15这两个i-STAT同门兄弟,在i-STAT的基础上做了一些改进,比如增加单张测试卡的可测项目,由手动加样改为自动进样,降低测试卡成本。但是整体而言,并没有超越i-STAT。


Epoc POCT血气分析系统

 

i15 POCT血气分析系统

成功密码

成功绝非偶然,尤其在竞争激烈的POCT行业,笔者认为每一位立志在POCT行业有一番作为的厂家,都应该看一看i-STAT是怎么发展起来的(为了炒概念圈钱上市的除外)。

笔者总结了i-STAT这柄POCT神器成功原因: 


01. 创始人 Imants Lauks博士的远见卓识,对技术的执着,和敢于冒险的企业家精神;

02. 美国完善的融资渠道,从初创时风险投资家Bob Johnson的投资,到1992年纳斯达克上市,1995年惠普以及1998年Abbott的战略投资,直到2003年被Abbott全资收购,i-STAT的整个发展史可以看到天使投资,VC,纳斯达克,产业资本的身影,一拨拨的投资接力,陪着i-STAT走向辉煌; 

03. 持续创新,不断扩展新的检测项目,从最初的电解质,到血气、凝血、生化、心肌标志物,乃至2015年的ß-hCG,i-STAT从未停止创新的步伐; 

04. 灵活的市场策略,先后与惠普和Abbott合作,尤其是与Abbott的合作,成就了i-STAT的一世英名,也奠定了Abbott在POCT领域举足轻重的地位; 

05. 完善的公司治理制度,不论是1999年创始人兼执行副总裁 Imants Lauks的退出,还是2004年被收购,担任董事会主席和CEO 达15年之久的William P. Moffitt离开,都没有影响i-STAT的长远发展。 
 

“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。”从1983年i-STAT创立至今,i-STAT这柄绝世宝刀已经走过了整整 33个年头,其产品生命周期不但没有走向终点,反而不断推陈出新,绽放出更加璀璨的光芒。 
 


谨以此文,献给i-STAT的创始人Imants Lauks博士。

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